9 January 2019
Comments 0
Category ISO Sertifikasi
9 January 2019, Comments 0

Sertifikasi 13485:2016

IAS adalah salah satu yang terkemuka Lembaga sertifikasi ISO 13485 di Indonesia. Tujuan utama ISO 13485 adalah untuk membantu persyaratan peraturan perangkat medis yang kompatibel untuk sistem manajemen kualitas. Sertifikasi ISO 13485 di Indonesia mendefinisikan spesifikasi untuk sistem manajemen mutu di mana organisasi perlu menunjukkan kemampuannya untuk menyediakan perangkat medis dan layanan terkait yang selalu mencapai persyaratan pelanggan dan persyaratan peraturan yang sesuai untuk perangkat medis dan layanan terkait. Sertifikasi ISO 13485 untuk perangkat medis adalah standar kualitas yang diakui secara internasional yang menegaskan persyaratan Sistem Manajemen Mutu (SMM) untuk desain dan pembuatan Alat Kesehatan di mana pun di dunia.
Kami tidak dapat menegosiasikan keamanan dan kualitas industri perangkat medis. Persyaratan peraturan semakin ketat sepanjang setiap langkah dalam siklus hidup produk, termasuk layanan dan pengiriman. Organisasi dalam industri perangkat medis diharapkan menunjukkan yang terbaik dalam proses manajemen kualitas dan mereka harus memastikan bahwa semua yang mereka lakukan paling efektif. Sertifikasi ISO 13485: 2016 untuk Peralatan Medis disusun secara rinci untuk menanggapi praktik sistem manajemen mutu saat ini, termasuk perubahan dalam persyaratan dan harapan teknologi dan peraturan.

Apa yang bisa kami bantu?

Kami bersama Anda untuk menyediakan layanan audit penuh untuk mencapai sertifikasi ISO 13485 Anda. IAS diakui secara global Lembaga sertifikasi ISO yang menyediakan sertifikasi ISO dan Pelatihan Auditor Utama dalam berbagai standar ISO. Kehadiran global kami membantu mendapatkan keuntungan klien dari memiliki keahlian internasional serta kedalaman pengetahuan lokal yang sebenarnya. Kami dapat membantu Anda dan organisasi Anda memahami setiap fase dari proses penilaian dan sertifikasi untuk memastikan Anda memiliki pengetahuan mendalam dalam proses dan peraturan ISO 13485. Kami juga menyediakan kursus pelatihan yang memungkinkan Anda memperoleh pengetahuan yang baik tentang kerumitan mematuhi standar, serta aturan dan peraturan yang standar bantu untuk diskursus.

Manfaat

Sertifikasi ISO 13485 membantu memenuhi persyaratan peraturan dan melampaui harapan pelanggan. Sertifikasi ini membantu untuk menunjukkan bahwa organisasi Anda memproduksi dan mengembangkan perangkat yang berkualitas dan lebih aman serta layanan Anda memenuhi persyaratan. Sertifikasi ISO 13485 membantu mengurangi biaya dan memantau kinerja rantai pasokan. Peningkatan efisiensi adalah manfaat lain dari sertifikasi ISO 13485. Sertifikasi membantu untuk meninjau dan meningkatkan proses di organisasi Anda. Akses global ke pasar produk dan layanan organisasi Anda dapat ditingkatkan dengan sertifikasi ISO 13485.

Check To Our Accreditation

View

Hubungi Kami Badan Sertifikasi ISO Terbaik Di Indonesia

INFORMASI & REGISTRASI
PT. INTEGRATED ASSESSMENT SERVICES,
Address: Menara Kadin 30/F, Jalan HR Rasuna Said Blok X-5 Kavling 2-3,
Jakarta 12950.
PH: +62-2152994555
Mail: info@iasiso.com
Website: www.ias-indonesia.org

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *